無菌采樣袋指沒有活菌的意思,又是生物技術(shù)中的一個重要概念。只有在培養(yǎng)基、發(fā)酵設(shè)備等處于無菌的前提下,微生物接種后,才能實現(xiàn)純種培養(yǎng),最終得到所需的產(chǎn)品。 防止微生物進入機體或物體的方法,稱為無菌操作或無菌技術(shù)。進行微生物學(xué)實驗、外科手術(shù)、換藥、注射時,均需嚴格遵守?zé)o菌操作規(guī)定。
可根據(jù)不同需要,選用下列的任何一種濃度。先將重鉻酸鉀溶于水中,再慢慢加入濃硫酸。注意,此時可產(chǎn)生高熱,應(yīng)防止容器破裂。重鉻酸鉀清潔液除污力強,腐蝕性大,應(yīng)避免接觸皮膚和衣服。為防止吸收空氣的水分而變質(zhì),此液應(yīng)貯存于帶蓋的容器中。如清潔效力較差,可再加入少量重鉻酸鉀及濃硫酸,還可繼續(xù)使用。直到液體變藍綠色,即不能再用。配制重鉻酸鉀清潔液時,宜用耐高溫的陶瓷缸或耐酸搪瓷或塑料容器。使用玻璃器皿時,應(yīng)特別注意防止產(chǎn)生高熱而破裂,切忌用量筒來配制。
滅菌:將包裝好的無菌袋伽馬射線進行滅菌,以達到產(chǎn)品的無菌要求。無菌袋的本質(zhì)是一種塑料袋,雖然人們傳統(tǒng)的觀念認為袋子的生產(chǎn)工藝十分簡單,技術(shù)含量較低。但是若要達到國家藥監(jiān)局標準中的各項質(zhì)量指標和GMP的無菌要求,它的生產(chǎn)過程就變得復(fù)雜,需要每個生產(chǎn)細節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技術(shù)要求。
無菌袋以其無菌、無毒、優(yōu)良的耐低溫性能,及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能,被廣泛應(yīng)用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉(zhuǎn)包裝。此外,在食品行業(yè)中,無菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無菌袋重量占整個包裝的20%左右,主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。