在滅菌程序驗(yàn)證中,雖然可以通過(guò)監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程的某些參數(shù)來(lái)評(píng)估滅菌效果,但是生物指示器的滅殺程度是用于評(píng)估滅菌過(guò)程的有效性的直觀指示.使用市售的標(biāo)準(zhǔn)生物指示劑,還可以使用由具有強(qiáng)耐受性的微生物制備的孢子,以分離常規(guī)產(chǎn)生污染細(xì)菌的分離物.

 

 　　在生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn)中,有必要在實(shí)際滅菌條件下確定孢子. D值,并確定孢子的純度和數(shù)量.在驗(yàn)證時(shí),生物指示劑的微生物劑量應(yīng)大于每日微生物污染,并且耐受性強(qiáng),以確保滅菌程序的更高安全性.在最終滅菌方法中,生物指示器應(yīng)放置在滅菌器的不同部分,并且應(yīng)防止指示器直接接觸滅菌物品.生物指示劑根據(jù)設(shè)定條件滅菌,然后分別取出培養(yǎng).確定生物指示物中的孢子是否完全被殺死.

 

　　過(guò)度殺菌產(chǎn)品滅菌驗(yàn)證通常不考慮微生物污染的程度.可以使用市售的生物指示劑.對(duì)于通過(guò)滅菌方法耐受性差的產(chǎn)品,在設(shè)計(jì)滅菌程序時(shí),根據(jù)經(jīng)驗(yàn)預(yù)期產(chǎn)品微生物污染.水平,物種和孢子的數(shù)量為生物指標(biāo).應(yīng)通過(guò)監(jiān)測(cè)每批滅菌前的微生物污染量,耐受性和從滅菌程序獲得的數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估此類產(chǎn)品的無(wú)菌保證. .

 

　　在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滅菌生物監(jiān)測(cè)中,WS310國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定:

 

　　1.壓力蒸汽滅菌過(guò)程是每周一次,使用壓力蒸汽滅菌生物指示器;

 

　　2.監(jiān)測(cè)每批次的環(huán)氧乙烷氣體滅菌,并使用環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑;

 

　　3.使用低溫等離子體對(duì)生物指示劑進(jìn)行滅菌,每天監(jiān)測(cè)一次低溫等離子體滅菌.

 

　　上述三種滅菌方法也是2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要滅菌方法,其中,蒸汽滅菌使用范圍廣泛.